10-23
傷口護理材料的性能驗證挑戰在醫療耗材領域,止血凝膠、水膠體敷料等新型傷口護理材料正逐步替代傳統敷料。這類材料需同時滿足生物相容性、機械強度與抗滲性等多重指標,其中凝膠測試儀在性能驗證中發揮關鍵作用。以ASTMD3330標準為例,粘附力測試要...
10-23
在醫療器械行業,預灌封注射器和安全注射器作為直接接觸藥品的包裝系統和給藥工具,其質量直接關系到患者的用藥安全和治療效果。隨著醫療標準的不斷提高,對這些注射器的性能要求也日益嚴格。然而,在其生產與質量控制過程中,企業面臨著多項檢測難點,亟需精...
10-23
在醫療與藥品包裝領域,包裝材料的完整性不僅關乎產品防護,更是患者安全的生命線。醫療與藥品包裝,特別是無菌屏障系統,是守護藥品和醫療器械安全、無菌的第一道防線。這些包裝材料在生產、運輸和使用過程中難以避免地會經歷揉搓、彎曲和擠壓。耐揉搓性能測...
10-23
在醫療器械與藥品生產領域,包裝系統的完整性是維持產品無菌狀態、防止微生物侵入的核心保障YY/T0681.5-2019標準作為行業規范,為醫療器械包裝的粗大泄漏檢測提供了科學嚴謹的方法依據。本文將深入解析粗大泄漏氣泡檢測技術的原理與方法,重點...
10-23
明膠基軟膠囊質控的物理維度與行業挑戰明膠作為傳統藥用軟膠囊的主流材料,其物理性能的穩定性直接關系到產品的機械強度、口服順滑感及貨架期質量。無論是動物源明膠還是清真猶太認證明膠,從原料到成品的質控鏈條中,硬度、彈性回復率及環境適應性均是核心評...
10-22
在食品、藥品、化妝品等產品的生產與流通環節中,包裝的密封性直接關系到產品質量、保質期及消費者安全。包裝密封性試驗儀作為檢測包裝完整性的專業設備,主要用于檢測各類包裝容器的密封性能,是保障產品品質的關鍵質量控制工具。一、食品包裝的安全衛士在食...
10-22
在半固體制劑(如軟膏、乳膏、凝膠劑)的生產與質量控制中,凝膠強度測定儀(凍力儀)是評估制劑物理穩定性與使用性能的核心設備。其通過量化凝膠類基質的機械強度,確保產品在儲存、運輸及使用過程中保持穩定的形態與功能。本文結合USP、ChP0634等...
10-22
在醫療領域,一支合格的一次性使用無菌注射器背后,是精密的質量檢測體系在保駕護航。在醫療器械行業中,一次性使用無菌注射器的質量直接關系到患者的用藥安全和治療效果。隨著醫療標準的不斷提高,對注射器的性能要求也日益嚴格,科學系統的檢測成為確保注射...
10-22
在醫療器械領域,包裝的完整性不僅關乎產品防護,更是患者安全的生命線。醫療器械包裝,尤其是直接接觸產品的軟性屏障膜,構成了守護器械無菌性和功能性的第一道防線。這些材料在生產、運輸和使用過程中難以避免地會經歷揉搓、彎曲和擠壓,包材耐揉搓試驗機正...
10-22
在醫療器械制造領域,包裝系統的完整性是維持產品無菌狀態、防止微生物侵入的關鍵保障YY/T0681.5-2019標準中規定的內壓法粗大泄漏檢測方法(俗稱氣泡法)已成為醫療器械行業評價包裝完整性的手段。本文將深入解析該技術的原理與方法,探討如何...