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2025年實施的GBT 15171-2025標準替代1994年版，新增真空衰減法作為定量檢測手段，擴大適用范圍至軟質、半硬質及硬質包裝。新規要求檢測儀器需滿足以下核心指標：
真空度控制精度：不低于1級（誤差≤±1%）；
檢測靈敏度：微泄漏識別能力需達0.5μm以下；
數據追溯性：符合ISO 9001質量管理體系要求。
對于制藥行業而言，軟包裝密封性能直接影響藥品無菌屏障完整性，若檢測不當可能導致微生物侵入、藥效喪失等嚴重質量事故。
原理：基于GBT 15171標準第8.1條，將試樣浸入真空室水中，抽真空至目標壓力（20-90kPa可調），觀察氣泡逸出情況。
適用場景：快速篩查宏觀泄漏（＞10μm），如藥袋、輸液袋初檢。
局限性：依賴人工觀察，無法量化微泄漏；水溫、水質可能影響結果準確性。
原理：通過高精度傳感器監測真空室內壓力變化，計算泄漏率（公式：ΔP/Δt）。若壓力衰減超過閾值（如0.5Pa/s），則判定失效。
優勢：
檢測精度高達0.1μm，可識別針孔級缺陷；
自動化數據記錄，支持審計追蹤；
無損檢測，合格品可繼續使用。
以西奧機電LT密封試驗儀為例，操作流程嚴格遵循GBT 15171標準要求：
取不少于3個試樣（標準第5.3條），檢查無裂口、封口完好；
若使用真空衰減法，需在(23±2)℃、濕度(50±10)%環境下狀態調節4小時。
選擇檢測模式（水下氣泡法/真空衰減法）；
設定真空度（如-90kPa）、保壓時間（30-60秒）；
放置試樣于定制真空室，確保密封面暴露。
啟動自動抽真空，系統實時顯示壓力曲線；
合格標準：
水下氣泡法：無連續氣泡產生；
真空衰減法：壓力衰減率≤設定閾值。
生成檢測報告，包含壓力數據、泄漏點位置及判定結論。
針對GBT 15171新規要求，LT密封試驗儀提供以下核心功能：
雙模式檢測平臺：兼容水下氣泡法與真空衰減法，一鍵切換；
高精度傳感器：真空度控制精度±0.5%FS，最小檢出泄漏0.5μm；
智能管理系統：7英寸觸摸屏預設標準程序，支持數據導出與遠程審計；
定制化真空室：透明有機玻璃材質（Φ270×210mm），可適配藥袋、鋁塑袋等軟包裝。
| 指標 | 傳統設備 | LT密封試驗儀 |
|---|---|---|
| 檢測精度 | ≥5μm | 0.5μm |
| 測試效率 | 10分鐘/樣 | 3分鐘/樣 |
| 合規性 | 部分符合舊標 | 全項符合GBT 15171-2025 |
檢測結果重復性差
原因：真空室密封圈老化或試樣放置不當；
解決方案：定期更換密封圈，使用定制夾具固定試樣。
數據記錄不完整
原因：系統未開啟自動存儲功能；
解決方案：啟用審計追蹤模式，確保數據實時保存。
微泄漏檢測失效
原因：傳感器精度不足或環境溫度波動；
解決方案：選用0.1級傳感器，在標準實驗室環境下檢測。
GBT 15171-2025新標的實施對軟包裝密封性能檢測提出更高要求。西奧機電LT密封試驗儀以精準、高效、合規的檢測方案，助力企業快速適應標準變化，提升質量控制水平。通過雙模式檢測與智能化管理，顯著降低質量風險，為制藥、食品等行業提供可靠技術保障。
Q1：如何選擇密封試驗儀的檢測模式？
A：若需快速篩查宏觀泄漏（如產線初檢），選水下氣泡法；若要求量化微泄漏（如成品放行），選真空衰減法。LT密封試驗儀支持雙模式自動切換。
Q2：密封測試儀使用方法中，哪些參數最影響結果準確性？
A：真空度控制精度、保壓時間及環境溫濕度是關鍵。建議嚴格按GBT 15171標準設置參數，并使用校準合格的儀器。
Q3：西奧機電LT密封試驗儀是否支持定制化？
A：支持。可根據藥袋、透析袋等特殊包裝尺寸定制真空室及夾具，確保檢測適配性。
Q4：新標要求下的檢測報告需包含哪些要素？
A：需包含試樣信息、檢測方法、真空度曲線、泄漏率數據、判定結論及操作人員簽名，確保全程可追溯。
Q5：如何驗證密封試驗儀的檢測精度？
A：使用標準漏孔（如0.5μm、1.0μm）進行定期校準，并參與實驗室間比對驗證。
