本文由濟南西奧機電有限公司整理提供,僅供參考,請聯系客服了解詳細信息
一、鈣維生素D軟膠囊硬度彈性測試的痛點與行業需求
鈣維生素D軟膠囊生產企業和質檢機構在產品質量控制中面臨多重挑戰。傳統檢測方法多依賴人工手感測試或簡單目檢,主觀性強且缺乏量化數據,導致質量判斷標準不統一,無法精準評估膠囊的硬度、彈性等關鍵物理特性。鈣維生素D軟膠囊的物理性能(如硬度、彈性)直接影響其密封性、儲存穩定性和服用體驗,硬度不足易導致運輸中破損、內容物泄漏,彈性不佳則影響吞咽體驗,甚至可能因膠皮韌性不夠引發服用時碎裂。此外,行業監管要求日益嚴格(如《中國藥典》相關通則對軟膠囊物理特性的規范),傳統方法無法生成可追溯的檢測報告,難以滿足審計和質量追溯需求。
二、西奧機電軟膠囊彈性硬度測試儀的優勢
濟南西奧機電有限公司的軟膠囊彈性硬度測試儀(如CHT-01型號)針對上述痛點提供專業解決方案。該儀器采用高精度傳感器和智能控制系統,測量精度達±0.5%,分辨率高達0.1N,可準確量化軟膠囊的硬度、彈性模量、破裂強度等關鍵參數。其核心優勢包括:
• 高精度與可靠性:進口傳感器確保數據準確可靠,支持壓縮測試(評估彈性恢復率)和穿刺測試(測量破裂力值),全面模擬實際使用場景。
• 自動化與智能化:配備觸摸屏界面和PLC控制系統,實現一鍵式操作和批量檢測,大幅提升效率,內置數據管理系統支持數據存儲、導出和打印,符合GMP要求。
• 適應性與定制化:可適配不同規格膠囊(如3-30mm直徑),提供可更換夾具和參數調整功能,適應鈣維生素D軟膠囊等多種劑型。
• 合規性保障:儀器設計符合《中國藥典》相關通則要求,提供精準、可追溯的數據報告,幫助客戶應對監管檢查。
三、為客戶帶來的價值與廣泛應用場景
這款儀器為制藥企業、質檢機構等客戶創造顯著價值:
• 提升質量與合規性:通過精準數據優化配方和工藝,將產品不合格率降低30%以上,并滿足《中國藥典》等法規要求,助力企業通過認證。
• 提高效率與降低成本:自動化檢測減少人工依賴,檢測效率提升3-5倍,同時降低因退貨和召回導致的成本損失。
• 支持研發與創新:為新型劑型研發提供數據支持,加速產品迭代。
應用場景覆蓋全產業鏈:
• 生產線在線檢測:實時監控壓丸、干燥等工序的質量波動,確保批次一致性。
• 質檢與仲裁:用于第三方檢測、監管抽檢和糾紛仲裁,提供法律認可的精確數據。
• 研發實驗室:對比不同配方囊材的相容性,優化生產工藝。
產品相關問答
1. 問:儀器是否通過計量認證?
答:是的,儀器通過國家計量認證,測量結果符合《中國藥典》要求,可直接作為法定檢測依據。
2. 問:能否檢測不同規格的鈣維生素D軟膠囊?
答:可以。儀器配備可調節夾具和參數模板,支持3-30mm直徑的膠囊,包括微型和特殊形狀劑型。
3. 問:數據管理系統是否滿足審計要求?
答:滿足。系統支持數據存儲、統計分析、審計追蹤和多種格式導出,符合GMP數據完整性要求。
4. 問:如何保證檢測結果的準確性和重復性?
答:儀器采用高精度傳感器和自動校準功能,重復性誤差小于0.5%,同時具備環境溫濕度補償,確保測試穩定性。
5. 問:售后服務如何?
答:提供24個月質保,終身維護,24小時技術支持,定期上門校準和培訓服務。