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在制藥行業(yè)，藥品包裝的完整性是保障產(chǎn)品無菌、穩(wěn)定、有效的生命線。微小的泄漏不僅意味著巨大的經(jīng)濟損失，更可能引發(fā)嚴重的用藥安全風險，導致品牌聲譽受損和監(jiān)管處罰。濟南西奧機電深諳藥企面臨的這些核心痛點，推出了備受行業(yè)信賴的泄漏測試儀與密封測試一體化解決方案，以**技術(shù)為您的產(chǎn)品質(zhì)量保駕護航。

直面用戶痛點，破解質(zhì)量與控制難題

藥企在包裝檢測中常面臨諸多挑戰(zhàn)：其一，方法落后，傳統(tǒng)色水法、氣泡法效率低、主觀性強，無法提供客觀量化數(shù)據(jù)，難以滿足FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)對數(shù)據(jù)完整性的嚴苛要求；其二，效率瓶頸，低速的檢測方式無法匹配現(xiàn)代化高速生產(chǎn)線，形成產(chǎn)能拖累；其三，風險高昂，微泄漏漏檢可能導致整批產(chǎn)品召回，造成巨大損失。此外，復雜的包裝形式（如西林瓶、軟袋、預灌封注射器）也對檢測設備的適用性提出了更高要求。

核心產(chǎn)品優(yōu)勢，定義行業(yè)技術(shù)新標準

西奧機電泄漏與密封強度測試儀集多項優(yōu)勢于一身：
• 高精度與可靠性：采用進口高精度傳感器與先進算法，可精準檢測微米級泄漏，量化密封強度，結(jié)果重復性**，遠超傳統(tǒng)方法。

• 高效與智能化：自動化操作，一鍵測試，大幅提升檢測效率。內(nèi)置專業(yè)軟件，自動生成不可篡改的電子報告，**符合GMP/GLP審計追蹤要求。

• 靈活與多功能性：一臺設備可集成負壓衰減、正壓衰減等多種測試模式，通過更換夾具適配安瓿瓶、瓶蓋、軟袋、泡罩等幾乎所有藥品包裝類型。

• 合規(guī)性與安全性：設計**遵循國內(nèi)外藥典及ISO標準，為藥品注冊和上市提供強有力的數(shù)據(jù)支持。

賦能客戶價值，貫穿研發(fā)與生產(chǎn)全流程

這些產(chǎn)品優(yōu)勢直接轉(zhuǎn)化為對客戶的巨大幫助：
• 保障患者安全與品牌聲譽：從源頭杜絕因包裝缺陷導致的污染和失效，降低產(chǎn)品召回風險。

• 提升合規(guī)性與審計通過率：提供完整、可靠、可追溯的數(shù)據(jù)鏈，輕松應對國內(nèi)外藥監(jiān)機構(gòu)的嚴格審查。

• 降本增效：無損檢測節(jié)省了樣品成本；高速自動化測試釋放了人力，并避免了因誤判導致的質(zhì)量波動，從長遠看顯著降低了綜合質(zhì)量成本。

其應用場景覆蓋 incoming quality control (IQC) 對包材的入場檢驗、生產(chǎn)線上的在線/離線抽檢、以及研發(fā)部門對新包裝材料的驗證，是制藥企業(yè)構(gòu)建全面質(zhì)量控制體系的利器。

產(chǎn)品相關問答（Q&A）

1. Q: 這款設備能否滿足FDA對于數(shù)據(jù)完整性的要求？
A: 可以。設備軟件具備三級權(quán)限管理、審計追蹤、電子簽名等功能，所有測試數(shù)據(jù)自動保存且不可刪除，符合FDA 21 CFR Part 11法規(guī)的強制要求。

2. Q: 對于非常規(guī)形狀的藥品包裝，能否進行測試？
A: 可以。我們提供專業(yè)的定制服務，可根據(jù)您**的包裝樣品（如異形瓶、特殊軟管等）設計和制造專用測試夾具，確保檢測的準確性和密封性。

3. Q: 設備的校準和維護復雜嗎？
A: 我們提供清晰的校準規(guī)程和維護指南，操作簡便。同時，西奧機電在全國建立了完善的售后服務網(wǎng)絡，可提供快速響應的技術(shù)支持、上門校準和維修服務，確保設備始終處于最佳狀態(tài)。

4. Q: 它只能用于制藥行業(yè)嗎？
A: 不是。其應用已擴展至需要高精度密封檢測的領域，如醫(yī)療器械、食品包裝（如保鮮袋、罐頭）、消費電子（防水產(chǎn)品）及質(zhì)檢機構(gòu)等，是一款通用性**的**檢測儀器。