片劑在整個生產過程中需要經歷從素片到包衣片的多道工序,其力學性能的變化直接影響最終產品的質量。西奧機電TCT-01藥片抗壓力測試儀可全面評估各階段片劑的抗壓強度變化,為制藥企業提供全程質量控制解決方案,**符合《中國藥典》2020年版四部通則0921、USP<1217>和EP 2.9.8標準要求。
TCT-01采用高精度力值傳感器和PLC工業控制系統,可準確測定素片、包衣片以及各種異形片劑的徑向破碎力。設備測試速度在1-500mm/min范圍內無級可調,能夠模擬不同條件下片劑的力學表現,為包衣工藝優化提供數據支持。通過對比包衣前后片劑的抗壓強度變化,企業可評估包衣工藝對片劑核心力學性能的影響,及時調整工藝參數。
針對異形片劑的測試需求,TCT-01提供定制化夾具解決方案,可滿足圓形、橢圓形、三角形、膠囊形等各種形狀片劑的測試要求。7英寸HMI觸摸屏使操作更加直觀簡便,測試完成后測量頭自動回位,顯著提升檢測效率。
該設備還配備微型打印機,可實時輸出測試結果,確保數據完整性和可追溯性,幫助質量控制人員建立完整的片劑力學性能檔案,為產品工藝驗證和質量回顧提供可靠依據。
三問三答:
問:包衣片與素片的抗壓力測試有何不同?
答:包衣片表面光滑且具有薄膜衣層,測試時需注意夾持方式和測試速度的調整,以避免衣層過早破裂影響測試結果。TCT-01可精確控制測試條件,確保數據準確性。
問:如何測試異形片劑的抗壓強度?
答:TCT-01提供定制夾具選配,針對不同形狀的片劑設計專用夾持裝置,確保受力方向準確,測試結果可靠。
問:抗壓力測試如何指導包衣工藝優化?
答:通過系統測定包衣過程中不同階段片劑的抗壓力值,可評估包衣工藝對片劑核心的影響,優化包衣參數,避免過度包衣導致片劑強度下降。