凝膠強度是評價凝膠類物質力學性能的關鍵指標,廣泛應用于明膠、膠原蛋白、藥用輔料等領域的質量控制。2025 版《中國藥典》新增 0634 凝膠強度測定法,對檢測原理、儀器要求、樣品制備及測定流程做出了明確規范,為行業提供了統一的技術標準。作為專注于藥用檢測設備研發與生產的企業,濟南西奧機電有限公司推出的 GST-01 凝膠強度測試儀,嚴格貼合藥典要求,以高精度、高穩定性助力實驗室實現合規檢測。
一、2025 版藥典凝膠強度測定法核心要點
凝膠強度的測定本質是通過探頭對凝膠的垂直作用力來評價其力學性能,具體表現為:在特定溫度下,特定面積的探頭以固定速率下降至凝膠表面下一定距離時所需的力(單位為 g 或 g/cm2)。藥典對檢測的核心要求包括:
儀器裝置規范
測試臺需具備水平調節、探頭速率控制(0.5-1.0mm/s)等功能,確保探頭垂直作用于凝膠表面;
樣品瓶分為 A、B 兩類,分別適用于低氣泡、表面平整樣品和高氣泡、表面不平整樣品;
探頭直徑為 12.7mm(或其他規格),需表面光滑、邊緣尖銳;
恒溫水浴箱需具備 ±0.1℃的溫度控制精度,且與測試臺保持水平。
凝膠制備與測定流程
制備時需按品種規定控制濃度、溫度,避免氣泡產生;若溶劑蒸發,需用同溫溶劑補充;
測定時探頭下降距離為 4mm(或品種規定值),需在≤25℃環境下操作,凝凍溫度低于環境溫度時需 5 分鐘內完成;
結果需重復 3-5 次,相對標準差≤10%,以平均值表示。
二、濟南西奧機電 GST-01 凝膠強度測試儀的專業適配性
濟南西奧機電深耕藥用檢測設備領域,其 GST-01 凝膠強度測試儀嚴格對標 2025 版藥典要求,在技術性能與操作設計上實現精準匹配:
高精度核心組件,滿足藥典指標要求
采用 PLC 工業控制系統與精密滾珠絲杠,位移精度達 0.01mm,確保探頭下降速率穩定在 0.5-1.0mm/s(范圍內可調),符合藥典對速率控制的要求;
檢測精度達 0.5% F.S,測試范圍覆蓋 0-5000g(可選配更大量程),可直接讀取重量單位(g),無需額外換算,適配明膠行業常用的 Bloom g 單位;
配備水平調節裝置,與恒溫水浴箱協同保持水平狀態,避免因傾斜導致的力值偏差。
人性化設計,簡化操作流程
7 英寸高亮度觸摸屏支持參數直觀設置(如下降距離、速率、回位速度等),操作界面簡潔,降低人工誤差;
自帶微型打印機,可快速輸出測定結果,滿足數據記錄與追溯需求;
探頭更換便捷,支持 12.7mm 標準探頭及其他定制規格,適配不同樣品的檢測需求。
合規性保障,覆蓋全流程需求
儀器支持定期用標準砝碼校準,符合藥典 “定期校準、每次測定前確認水平" 的要求;
適配樣品瓶 A、B 的檢測場景,無論是低氣泡樣品的直接測定,還是高氣泡樣品的表面平整處理后測定,均能穩定輸出數據;
測試環境溫度適應性強,在≤25℃條件下可高效運行,當凝凍溫度低于環境溫度時,快速響應的檢測流程可確保 5 分鐘內完成測定。
三、凝膠強度測定的關鍵注意事項
結合藥典要求與實際操作經驗,濟南西奧機電提醒用戶關注以下要點,以確保檢測結果準確:
凝膠制備時需避免氣泡產生,必要時通過抽真空或超聲脫氣處理;
探頭下壓位置需位于凝膠中心,且離樣品瓶底部≥30mm,減少容器內壁對結果的干擾;
凝膠冷卻過程中需避免振動,確保結構均勻;若溶劑蒸發,需及時用同溫溶劑補充,保證濃度穩定。
濟南西奧機電始終以 “貼合藥典標準、賦能精準檢測" 為目標,GST-01 凝膠強度測試儀的每一項技術參數均圍繞 2025 版藥典要求設計,為制藥、明膠等行業提供可靠的設備支持。
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