2025年《中國藥典》的實施,對預灌封注射器適配器卡圈的檢測提出了更高要求。傳統手動檢測方式因精度低、重復性差,已難以滿足標準中±5%扭矩誤差和±1%拔出力誤差的要求。在此背景下,MCT-01自動旋蓋扭矩儀憑借其智能化設計與高精度性能,成為藥典4043方法落地的關鍵工具。
核心優勢一:PLC控制與精密傳動系統
MCT-01采用PLC工業控制系統,搭配精密滾珠絲桿與伺服電機,確保旋轉速度穩定在0.01-25RPM范圍內,扭矩測量精度達0.5級。這一配置不僅滿足藥典對抗扭力測試轉速的要求(20r/min可精準實現),更通過閉環控制消除了手動操作中的速度波動,大幅提升數據可靠性。
核心優勢二:雙向扭力模式與自動化測試
設備支持鎖緊力與開啟力雙重測試模式,可自動完成瓶蓋旋緊/旋開操作。例如,在卡圈抗扭力測試中,只需設定目標扭矩或旋轉角度,儀器即可自動驅動注射器套筒或卡圈旋轉,并實時記錄峰值扭矩。這種設計避免了人工操作中的預加載誤差,確保測試結果符合藥典“零預扭矩"要求。
核心優勢三:人機交互與數據管理
7英寸HMI觸摸屏是MCT-01的亮點之一,操作界面直觀,支持測試參數快速設置(如扭矩量程、旋轉速度)。測試完成后,數據可自動保存并通過微型打印機輸出,或通過RS232接口傳輸至計算機,生成標準化的檢測報告。這一功能對需要存檔追溯的醫藥企業尤為重要。
核心優勢四:夾具定制與兼容性
針對預灌封注射器規格多樣的特點,MCT-01提供可定制夾具服務,夾持范圍覆蓋Φ10mm至Φ170mm,并支持氣動夾具升級。無論是小規格疫苗注射器還是大容量生物藥包裝,均能實現穩定固定,避免測試過程中滑脫或變形。
適配藥典檢測場景
在抗扭力測試中,MCT-01可精準控制旋轉角度與扭矩閾值,自動捕捉卡圈開始旋轉的臨界扭矩;在拔出力測試中,雖需搭配材料試驗機,但設備的高精度扭矩數據可為綜合評估提供參考。此外,設備支持“扭緊-旋開"連續測試,模擬實際使用中的多次操作,更全面評估卡圈壽命。
文末問答:
問:MCT-01的0.5級精度如何理解?
答:0.5級表示儀器誤差不超過量程的0.5%,例如5Nm量程時,最大誤差為0.025Nm,遠優于藥典要求。
問:設備是否支持非標準卡圈尺寸檢測?
答:支持,通過定制夾具可適配特殊尺寸,需提供樣品尺寸或圖紙。
問:MCT-01能否用于其他包裝形式的扭矩測試?
答:可以,設備設計兼容塑料瓶、玻璃瓶、金屬瓶蓋等多種包裝,應用場景廣泛。