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聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)?

更新時(shí)間:2024-11-21 點(diǎn)擊量:635

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯(PVC/PVDC)、聚氯乙烯/低密度聚乙烯(PVC/LDPE)以及聚酰胺/鋁/聚氯乙烯(PA/Al/PVC)等藥用復(fù)合硬片因其良好的阻隔性、機(jī)械性能和化學(xué)穩(wěn)定性,被廣泛應(yīng)用于固體藥品(如片劑、膠囊等)的泡罩包裝中。然而,這些復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度,作為衡量其密封性能的關(guān)鍵指標(biāo),若不達(dá)標(biāo),將直接影響藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性和安全性。根據(jù)YBB00222005、YBB00232005及YBB00242002等標(biāo)準(zhǔn),藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度需滿足特定要求。本文將探討聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題,并介紹如何利用TST拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)試與質(zhì)量控制。

一、熱合強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)的原因分析
材料配方與工藝:復(fù)合硬片的原材料配比、添加劑種類(lèi)及含量、生產(chǎn)工藝參數(shù)(如熱封溫度、壓力、時(shí)間)等均可影響熱合強(qiáng)度。
熱封設(shè)備:熱封設(shè)備的精度、穩(wěn)定性及操作規(guī)范性對(duì)熱合強(qiáng)度有直接影響。
存儲(chǔ)條件:復(fù)合硬片在存儲(chǔ)過(guò)程中若受到溫度、濕度等環(huán)境因素的影響,也可能導(dǎo)致熱合強(qiáng)度下降。
二、TST拉力試驗(yàn)機(jī)在熱合強(qiáng)度測(cè)試中的應(yīng)用
TST拉力試驗(yàn)機(jī)(如TST-01系列),作為一款高精度、多功能的力學(xué)性能測(cè)試設(shè)備,廣泛應(yīng)用于塑料薄膜、復(fù)合材料、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域的物理機(jī)械性能測(cè)試。其測(cè)試原理是將測(cè)試樣品置于上下動(dòng)靜夾頭之間,通過(guò)兩夾頭的相對(duì)運(yùn)動(dòng),檢測(cè)樣品在測(cè)試過(guò)程中的力值及形變等技術(shù)指標(biāo),從而分析樣品的力學(xué)性能。

針對(duì)聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度測(cè)試,TST拉力試驗(yàn)機(jī)具有以下優(yōu)勢(shì):

高精度測(cè)試:采用PLC控制、精密滾珠絲桿和品牌電機(jī),確保測(cè)試結(jié)果的穩(wěn)定性和高精度。
多功能性:支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強(qiáng)度等多種測(cè)試項(xiàng)目,滿足藥用復(fù)合硬片的不同測(cè)試需求。
智能化操作:7英寸HMI人機(jī)界面觸摸屏,操作簡(jiǎn)單直觀,支持個(gè)性化定制測(cè)試項(xiàng)目,提高測(cè)試效率。
安全保護(hù):限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能,確保操作及運(yùn)行安全。
數(shù)據(jù)分析:可選配計(jì)算機(jī)軟件,對(duì)測(cè)試結(jié)果進(jìn)行專(zhuān)業(yè)分析,生成測(cè)試報(bào)告和圖表,便于質(zhì)量控制與改進(jìn)。
三、熱合強(qiáng)度測(cè)試步驟與標(biāo)準(zhǔn)遵循
根據(jù)YBB00122003-2015熱合強(qiáng)度測(cè)定法,進(jìn)行藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度測(cè)試時(shí),需遵循以下步驟:

取樣與制備:從復(fù)合硬片中裁取規(guī)定尺寸的試樣,與藥用鋁箔(符合YBB00152002-2015標(biāo)準(zhǔn))疊合,在熱封儀上進(jìn)行熱封。
測(cè)試參數(shù)設(shè)置:在TST拉力試驗(yàn)機(jī)上設(shè)置合適的測(cè)試參數(shù),如測(cè)試速度、試樣尺寸等。
測(cè)試執(zhí)行:將試樣夾持在試驗(yàn)機(jī)的上下夾頭之間,啟動(dòng)測(cè)試,記錄測(cè)試過(guò)程中的力值變化。
結(jié)果分析:根據(jù)測(cè)試結(jié)果,計(jì)算熱合強(qiáng)度的平均值,并與標(biāo)準(zhǔn)要求(如6.0N/15mm)進(jìn)行比較。
四、結(jié)論與建議
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯等藥用復(fù)合硬片的熱合強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)問(wèn)題,可通過(guò)優(yōu)化材料配方與工藝、提高熱封設(shè)備精度及穩(wěn)定性、改善存儲(chǔ)條件等措施加以解決。同時(shí),利用TST拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)試與質(zhì)量控制,是確保藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度達(dá)標(biāo)的有效手段。通過(guò)定期測(cè)試與數(shù)據(jù)分析,企業(yè)可及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決潛在問(wèn)題,提升產(chǎn)品質(zhì)量與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

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